江西省药监局为陈日新教授团队提供前置服务助推热敏灸产业发展

为深入开展“大抓落实年”活动,推动江西省热敏灸产业高质量发展,擦亮“南看江西灸”金字招牌,4月9日,江西省药品监督管理局组织医疗器械检验检测、技术审评、现场核查、行政审批等方面业务骨干专家组成帮扶小组,赴江西省热敏灸医院对陈日新教授团队的省重大科技研发专项项目——“变频艾灸得气智能化关键技术与装备研发及其示范应用”的产业化开展医疗器械注册审评审批前置服务。

在样机展示现场,帮扶小组围绕该项目的研发和进展情况,认真查看了热灸机器人的产品使用场景和模式,详细了解了产品的创新性和可用性。在帮扶座谈会上,陈日新教授团队介绍了产品申报注册进度、现阶段诉求及发展规划,帮扶小组针对性地一一解答,对产品注册申报全过程中的重点关注内容进行讲解,对项目产业化发展方向和医疗器械注册关键节点工作提出建议,帮助谋划最快的依法依规获批医疗器械注册证路径,推动这一中医灸法快速普及基层,为健康江西作出贡献。会议现场,还成立了由医疗器械注册管理处牵头的工作专班,对该项目进行全程指导服务。江西省药品监督管理局高效、专业的服务获得了陈日新教授的高度赞誉。

下一步,江西省药品监督管理局将持续聚焦“走在前、勇争先、善作为”目标要求,加强与我省高校和科研院所的联系,推进产学研医深度融合,对创新项目、重点项目实施提前介入、一企一策、专班指导、全程服务、研审联动,推动更多科技成果加快转化为新质生产力,为江西省医疗器械产业高质量发展增添新动能。

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