上饶市多举措推进药品安全巩固提升行动取得实效

今视频(江西网络广播电视台)讯 11月23日,上饶市召开药品安全巩固提升行动(阶段性)情况新闻发布会。记者从发布会上了解到,今年以来,上饶市市场监督管理局严格落实“四个最严”要求,落细落实药品安全巩固提升行动工作任务,常态化研判药品领域存在的突出问题,持续加大药品领域违法犯罪行为打击力度,全方位强化药品领域监管能力,多举措推进药品安全巩固提升行动取得实效。

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截至目前,累计派出检查执法人员17112人次,检查药械妆经营使用单位8197余家次,排查风险隐患475个,查办药械妆普通程序案件629件,其中移送公安机关案件8件,有力净化了药品领域经营市场秩序,全市药品安全工作形势稳中向好。

坚持高位推动,全面推进工作落实。市政府办专题组织对全市药品安全监管领域风险进行了调研,探明全市药品监管领域存在问题,探索强监管、补漏洞、防风险的可行举措,并形成了工作报告报市政府。全省药品安全巩固提升行动工作部署会召开后,该局第一时间召开了党组会议专题研究部署贯彻落实措施,分析全市药品安全形势和存在的薄弱环节,成立了由主要领导任组长、分管领导任副组长的专项行动领导小组。

坚持源头防范,有效化解风险隐患。组织开展了医疗机构、疫苗、网络销售、质量安全、贴牌产品、“空壳公司”“开票公司”等多个专项检查行动;以国家基本药物专项、农村基层用药和广告药品为重点,全面开展“两品一械”质量监督抽检工作;联合市卫健委印发了《关于进一步加强药品不良反应报告和监测工作的通知》,明确把医疗机构落实药品不良反应上报监测工作纳入对医疗机构的绩效考核体系,积极沟通市公安禁毒部门,将依托咪酯、氢溴酸右美沙芬等药品滥用纳入了市公安对县公安部门的考核体系,全市已有452家医疗机构开展了药械化不良反应(事件)上报监测,12家监所开展了药物滥用监测工作;全市1623家零售药店全部实“智慧药店”系统全方位对接和应用,新增执业药师171名,执业药师配备率提升11%,执业药师打卡率月均实现90%以上。

坚持严打严查,切实筑牢安全底线。制定印发了《关于进一步做好药品案件查办有关工作的通知》,将主要精力向执法办案聚焦,始终保持严惩重处违法违规行为的高压态势,围绕“药剑行动”的三大领域21个方面,按照争取“不留空白点”的原则,以点带面,持续加大案件查办力度在打击销售回收药品、非法渠道购进药品和医疗器械、生产销售未经批准药品、化妆品非法添加、擅自配制化妆品等15个方面均有案例,实现了75%的覆盖率;从快处置药品投诉举报高度重视群众对药品的投诉举报办理工作,及时处置群众投诉举报,有效防范和化解涉药舆情和声誉风险,不断提高处理质量和效率,对群众投诉举报做到事事有着落,件件有回音;认真落实违法行为处罚到人制度,开展药品安全联合惩戒、行业准入、从业禁止,截至目前,已将3家医疗器械经营公司列入异常经营目录,对某有限公司违法生产医疗器械一案的法定代表人列入严重失信人员。

坚持标准化引领,不断增强监管能力建设。市委市政府将药品安全工作经费列入政府预算,根据工作需要在预算支出中为药品安全工作的有效开展提供必要保障,并单独落实了市本级药品检验专项经费77万元,市药检院自筹118万元经费增配了三重四极杆气质联用仪1台;转发了《江西省药品监督管理局关于强化市县药品监管力量建设的通知》,要求各地配强药品监管力量,确保具备与监管事权相匹配的专业监管人员,在公开招聘、岗位设置等方面积极争取政策支持;推进药品监管网络向乡镇、农村延伸,积极发展乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员队伍,加快解决基层和偏远地区药品销售布局“盲点”,全市确定了乡镇药品安全协管员283名,村药品安全信息员2541名,打造了覆盖全域的立体化药品共治体系;实行“师带徒”人才培养机制,持续加大对药械化监管人员的培训力度,科长、业务骨干轮流登台授课,市局已组织培训1期,各县(市、区)也分别组织了业务培训,共培训执法监管人员600余人次。(吕斌)

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