江西1类中药创新药“枳实总黄酮片”获批上市

近日,从国家药监局获悉,我省青峰药业有限公司申报的中药创新药“枳实总黄酮片”获批上市,成为继1987年“金水宝胶囊”获批上市后,我省第二个获批的1类中药创新药,也是今年全国批准上市的5个1类中药创新药之一。

“枳实总黄酮片”的主要成份是从我省道地药材“枳实”中提取得到的总黄酮类成份,可用于功能性消化不良的治疗。该品种于2005年4月立项,2011年12月被科技部列入国家“重大新药创制”科技重大专项,2022年9月向国家药监局提交注册上市申请。研发历时近18年,拥有6项核心专利,获批上市后成为我国功能性消化不良领域多年来首个1类创新中药,也是全球首创的天然胃肠动力药。

“枳实总黄酮片”的成功上市,提振了我省药品研发创新的信心,有力地促进了我省中医药产业传承创新和高质量发展。


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