5月22日，由程晓华、陈凯云、喻文进、孙西军等专家组成的检查组一行，受江西省药品监督管理局委托，根据《国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定》及省局2024年度药物临床试验监督检查工作部署安排，对江西省儿童医院2024年药物临床试验机构新增专业进行首次监督检查，江西省儿童医院党委委员、副院长傅睿陪同。

本次检查采取听取汇报、实地查看、现场提问等形式进行。汇报会上，检查组组长程晓华宣读了检查工作各项要求，并说明了本次督查的目的和意义。傅睿对专家组的到来表示欢迎和感谢，并就医院概况、机构建设管理和项目开展情况进行了汇报；伦理委员会负责人介绍了组织架构、运行流程和伦理审查工作情况；各专业组负责人就专业基本情况、人员配置、文件体系和药物临床试验质量管理规范培训等方面进行了汇报。

随后，检查组分别对新增专业科室的设施设备、应急抢救设施设备、试验药品存储、资料存放、文件体系建设等进行现场检查，并对各专业负责人、研究医师、研究护士等进行了现场提问，全面考察研究团队的GCP相关知识并评估新增备案专业开展临床试验的能力，并结合各专业特色和工作实际提出指导建议。

反馈会上，检查组对医院药物临床试验机构的建设工作给予充分认可，针对各专业组存在的不足提出了指导建议。傅睿代表医院对检查组的专业指导表示感谢，医院各专业组将按照专家组提出的宝贵建议认真梳理、补齐短板、持续改进、不断完善，并以此次监督检查为契机推动医院机构建设和临床试验工作迈上新台阶。 药物临床试验机构、伦理委员会、药学部负责人及各新增备案专业研究团队参加此次监督检查。