江西省药监局对陈日新教授团队省重大科技研发专项项目开展前置服务

为深入开展“大抓落实年”活动,推动我省热敏灸产业高质量发展,擦亮“南看江西灸”金字招牌,4月9日,省局组织医疗器械检验检测、技术审评、现场核查、行政审批等方面业务骨干专家组成帮扶小组,赴江西省热敏灸医院对陈日新教授团队的省重大科技研发专项项目——“变频艾灸得气智能化关键技术与装备研发及其示范应用”的产业化开展医疗器械注册审评审批前置服务。

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在样机展示现场,帮扶小组围绕该项目的研发和进展情况,认真查看了热敏灸机器人的产品使用场景和模式,详细了解了产品的创新性和可用性。

在帮扶座谈会上,陈日新教授团队介绍了产品申报注册进度、现阶段诉求及发展规划,帮扶小组针对性地一一解答,对产品注册申报全过程中的重点关注内容进行讲解,对项目产业化发展方向和医疗器械注册关键节点工作提出建议,帮助谋划最快的依法依规获批医疗器械注册证路径,推动这一中医灸法快速普及基层,为健康江西作出贡献。

会议现场,还成立了由医疗器械注册管理处牵头的工作专班,对该项目进行全程指导服务。省局高效、专业的服务获得了陈日新教授的高度赞誉。(江西省中医院)

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