江西省药监局一行到宜春市袁州区医疗器械生产企业调研

9月4日,江西省药监局医疗器械注册管理处副处长王新华带队调研袁州区部分医疗器械生产企业,服务企业发展。省医疗器械检验检测中心、省药品认证审批中心相关负责同志参与调研,宜春市市场监督管理局、袁州区市场监督管理局相关负责同志陪同调研。

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调研组一行先后实地走访了英大生物技术有限公司和科伦医疗器械制造有限公司2家企业,参观了企业产品展厅、车间生产线等,深入了解企业发展历史、产品研发现状、生产质量体系运行、医疗器械审评注册进展等情况。

随后,在生物医药产业发展情况座谈会上,袁州区就生物医药产业基本情况、产业目标、重点举措及监管工作等情况进行了介绍、汇报。宜春市行政审批局相关人员、袁州区医药工业园相关人员、辖区内部分企业代表参加座谈交流,各企业结合自身发展情况,分别就注册审批、行业标准、人才招引、新建厂房等方面提出相应诉求,调研组详细了解企业关于产品研发注册、生产质量管理、研制技术难点等相关情况,并就企业提出的问题和需求进行了解作答,现场帮助企业解决在发展中遇到的困难和问题,服务企业高效能、高质量发展。

调研组强调医疗器械生产企业要高度重视产品质量,严格按照医疗器械生产质量管理规范的要求组织生产,要落实主体责任,确保产品质量安全。同时,要加强创新研发,不断提升产品核心竞争力,为企业高质量发展注入新的活力。

此次调研活动,不仅为企业提供了政策支持和服务,还进一步加强了医疗器械生产企业的监管,为推动袁州区医疗器械产业高质量发展奠定了坚实的基础。

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