江西省药监局召开2024年全省药品生产监管工作推进会暨风险分析会

2024年7月17日至18日,江西省药品生产监管工作推进会暨风险分析会在南昌召开。会议全面总结上半年全省药品生产监管工作情况,系统分析当前面临的新形势和新挑战,对下半年重点工作进行再动员再部署。

江西省药品监督管理局党组成员、副局长刘斌表示,上半年江西省药品监督管理局持续强化底线思维、系统思维,推动药品监管工作迈上了新台阶,取得了新成效。江西省药品上市许可持有人、药品生产企业和监管部门要牢固树立大局意识、质量观念,进一步深化责任落实,严防、严管、严控药品安全风险,切实保障药品质量安全,确保人民群众用药安全有效。要树牢安全发展理念,把药品质量安全主体责任的落实作为企业发展的首要任务;要切实排查药品质量风险隐患,把隐患排查落到实处,抓早抓小,防微杜渐;要加大质量管理工作的力度,加强学习,适应当下医药产业发展要求;要进一步提高药品监管能力,依法履职尽责,突出问题导向,扎实开展检查,做到为民、务实、清廉。

会上,参会人员共同观看了药品企业质量安全主体责任警示教育专题片《生命无法承受之痛》,江中药业、青峰药业、汇仁药业、建昌帮药业、百仁中药饮片分别分享了落实药品生产质量安全主体责任的做法。会议围绕无菌药品生产、集采中选药品等重点品种生产风险,药品委托生产风险,药品共线生产、工艺变更等关键环节和因素风险,以及医用氧分装风险等进行分析研判,明确了防范措施。

江西省药品监督管理局相关处室及直属单位有关负责人,各药品上市许可持有人、药品(含中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、药用辅料)生产企业负责人、医疗机构制剂室负责人共330余人参加会议。

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