为进一步提升医院医疗服务水平，近日，樟树市人民医院成功举办了国家药物与医疗器械临床试验机构建设启动会暨药物临床试验质量管理规范培训班。

会议邀请到江西省药品监督管理局原二级巡视员伊凡教授、南昌大学药学院副院长夏春华教授、江西省人民医院临床试验与研究中心主任姜敏教授莅临樟树市人民医院进行专题授课，院领导班子、中层干部、GCP机构及伦理委员会成员等130余人参会，会议由副院长卢玲主持。

启动会上，院党委副书记、院长吴俊武致欢迎辞，对亲临指导的专家教授表示热烈欢迎与衷心感谢，并详细介绍了医院概况及近年医疗、教学、科研的显著成就。他表示，此次会议与培训是医院提升服务质量、增强科研能力的重要一步，也是向专家及上级单位学习的良机，将激励我们更努力工作，为医院成为高质量发展诊疗中心奠基，对提升教研水平、造福患者、增强社会影响力意义重大；参会人员要认真学习，吸取专家授课精髓，各部门应全力配合，共同推动药物与医疗器械临床试验机构建设，助力医院高质量发展。

伊凡教授首先对樟树市人民医院近年来取得的各项佳绩给予肯定，随后以《药物临床试验发展历史及法规介绍》为主题，深入阐述了国内外GCP的发展历程、临床试验机构的管理框架及相关法律法规，为樟树市人民医院GCP项目建设明晰了方向，拓宽了思路。

夏春华教授聚焦于《药物临床试验研究者职责》，细致剖析了CFDA对临床试验各方职责的界定，以及试验设计、执行、监督、管理和数据处理的要点。他特别强调了研究者应深入学习并遵守法规，确保试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，同时保障受试者权益与安全。

姜敏教授则以《面对新形势，如何做好药物试验机构的备案及管理工作》为题，探讨了临床试验研究面临的新挑战，详尽介绍了临床试验的全过程及关键环节，着重指出质量是临床试验发展的基石与生命力，并就如何确保试验质量提出了宝贵建议，为樟树市人民医院临床试验用药品管理提供了重要参考。

此次培训的成功举办，标志着樟树市人民医院药物与医疗器械临床试验机构备案工作已全面启动。通过培训，全院医护人员对药物与医疗器械临床试验机构建设工作有了更清晰的认识。参会人员均表态，将以满腔热忱、严谨负责的态度，全力投身于药物与医疗器械临床试验机构的建设之中，力求早日搭建起循证医学研究的平台，为患者提供更多用药选择，为推进健康中国建设贡献力量。（杨凯）