吴维赴赣江中药创新中心调研药品研发创新工作

1月16日,江西省药监局党组书记、局长吴维赴赣江中药创新中心(以下简称中心)就药品创新发展进行调研,并现场召开了座谈会。省药监局药品注册处、中药监管处、药品生产处、省药检院、省药品认证审评中心负责同志参加调研,中心主任梁鑫淼及其相关部门负责人陪同调研。

吴维一行先后参观了中药国家大科学装置预研中心及其相关制备单元、制剂开发应用平台,并仔细询问了中心研发内容转化成果、遇到的瓶颈困难以及未来打算。座谈会上,梁鑫淼详细介绍了中心筹备建设运营历程、中心与医药企业协同创新研发案例、未来药物创新研究与成果转化发展规划,同时还就中药研发创新发展、强化药品监管助力中心发展提出了建议。与会省局各处室、单位负责同志就药品标准提升、中药研发、质量体系保障等工作与中心同志进行了深入交流,并提出了针对性帮扶意见。

吴维高度肯定了中心在中药配方颗粒标准建设等方面所取得的阶段性成绩,并充分认可了中心在中药标准参考物(对照提取物)和中药均一化投料技术等方面为中药传承创新发展所做的先行探索工作,鼓励中心要抓住特色优势、多出典型示范成果。吴维指出,创新引领发展,药物创新更事关生命健康,药物创制要求高、周期长、难度大,必须综合施策、多方联动。一是引导医药企业提升研发创新能力,优势互补加强合作。中心获批的“国家中药产业创新中心”是全国第九个国家级产业创新中心,同时也是中医药领域唯一的国家级产业创新中心,要加强研企合作,推动健全组织技术研发、科技成果转化的机制,盘活优势研发资源,支持做优我省医药企业药品创新研发生态。二是优化药品注册生产监管程序,不断释放药品监管惠企动能。要持续研究制定优化药品审评审批和生产监管促进中医药产业高质量发展的政策措施,加强指导帮扶,提高我省医药企业进入市场参与竞争的效率。三是加强交流沟通,探索建立药品监管与药品创制发展有效联动机制。省局要加强与研发大中心、大院大所、中大型医药企业的交流沟通,搭建企业和研发机构沟通合作的良好平台,提高我省药品研发创新能力水平,以实际行动、更大力度推动落实习近平总书记关于研制更多更好“中国药”的指示精神,全力践行“走在前、勇争先、善作为”的目标要求。

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