江西省成功仿制一款癌症治疗药物

8月12日记者获悉,赣州市章贡区青峰医药集团子公司江西山香药业有限公司研发的4类化学仿制药甲苯磺酸索拉非尼片(商品名:利格思泰),已获国家药品监督管理局批准上市。

据悉,利格思泰为原研药品索拉非尼的仿制药,索拉非尼(Sorafenib)是肝癌、肾癌、甲状腺癌标准治疗用药。由于药价过高,患者每月要承担上万元费用。

据了解,利格思泰的批准上市,意味着该药等同于通过药物一致性评价,证明了其与原研药品具有药学等效性和生物等效性,在临床上可相互替换使用,将大大减轻用药患者的经济负担。