江西省儿童医院举办2023年“药物临床试验质量管理规范”培训班

为提高医院儿科临床试验研究水平,推进临床研究全过程的规范化和标准化建设,11月17日,江西省儿童医院举办“药物临床试验质量管理规范”培训班。江西省儿童医院党委委员、副院长傅睿出席开班仪式并致辞。

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傅睿表示,临床试验研究与医疗机构高质量发展建设密切相关,也是等级医院建设和提高国家三级公立医院绩效考核的重要指标。希望全院研究者及相关从业人员能够抓住此次机会,深入学习临床试验政策法,提高专业知识与技能水平,进一步规范GCP意识,把握实际操作过程中的要点,共同为促进医院临床试验长足发展而不懈努力。

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会议特邀南昌大学第一附属医院IIT项目管理办公室副主任程晓华和南昌大学临床药理研究所徐文炜副教授分别以《药物临床试验机构资格认定要求与运行管理》和《临床研究中的伦理问题》为题,就机构及专业组备案检查要求、机构全流程管理及各方职责,以及提高研究者临床研究伦理审查意识、切实保障研究参与者的安全与权益等方面专业内容进行详细讲解。参会人员纷纷表示,专家们的讲解深入浅出,极具专业性及启发性,将以更为科学、严谨、认真的态度把控好临床试验的质量,为儿童健康保驾护航。

本次培训采取线上线下相结合,培训考核合格人员可获得GCP证书。医院药物临床试验机构办、伦理委员会、已开展及有计划开展临床研究的专业科室负责人及研究团队成员约300余人参加此次培训。

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