为进一步规范医疗器械经营秩序,深入排查风险隐患,保障消费者用械安全,近日,宜春市袁州区市场监管局协同宜春市市场监管局开展了医疗器械交叉检查工作。
本次交叉检查,重点围绕第一类医疗器械生产企业人员、厂房设施、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不良事件监测分析和改进等方面开展监督检查。并同步检查医疗器械使用经营企业是否存在未经许可(备案)经营医疗器械,经营未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效的医疗器械,不具备合法资质的供货者购进医疗器械,是否按照说明书的要求储存医疗器械、建立了真实、准确、完整的进货查验记录和销售记录等情况。截至目前,共检查医疗器械生产企业2家、第三方物流平台企业各2家,部分企业存在进货查验记录不完整、供货商档案保存不全或未及时更新等问题,本局对情节轻微的企业下达了《责令改正通知书》1份,对情节严重的企业已立案调查1家次。
下一步,袁州区市场监管局将进一步强化医疗器械生产企业产品质量源头管理,全面落实“四个最严”要求,将医疗器械监管工作落到实处,切实提升基本医疗满意度和市场主体满意度。(袁州区市场监督管理局 罗鹏鑫)
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