2024年5月20日是第20个国际临床试验日，根据国家卫生健康委员会办公厅、国家药品监督管理局综合司《关于开展2024年国际临床试验日宣传活动的通知》（国卫办科教函【2024】163号）文件精神，今天上午8:00，南昌市人民医院“520国际临床试验日”宣传活动启动仪式在朝阳院区门诊大厅举行，今年活动宣传主旨是“汇你我力量，点希望之光”，活动主题为“试”献希望。

很多人都不了解临床试验，认为临床试验是做“小白鼠”，其实不然，只有正确认识临床试验、尊重临床试验参与者，才能为促进人类医学的发展做出贡献。

什么是临床试验？

药物临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

通俗的说，药物临床试验就是评价某种药物的有效性和安全性的科学研究。

国际临床试验日的起源？

国际临床试验日是起源于1747年5月20日，英国海军军医詹姆斯林德一项著名的“坏血病临床试验”。当时，他将患有坏血病的12名船员两两分组，分别给与了稀硫酸、苹果醋、海水、大蒜、橘子，柠檬等，最后证实了橘子和柠檬有助于治疗坏血病，这次试验被认为是开创了临床试验的先河。为了纪念这一历史事件，国际上提议将每年5月20日定义为“国际临床试验日”，2005年，世界卫生组织在布鲁塞尔举行了第一个“国际临床试验日”。

参加临床试验就成了“小白鼠”吗？

这个观点是错误的，所有的新药在进入临床试验前，已经通过动物实验。药物临床试验有充分的科学依据，权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。也就是说，开展某一试验必须以不损害患者的利益为前提。患者也有着充分的知情权和选择权，可以自主选择是否参与，并可以随时决定退出试验。

参加临床试验是否安全?如何保障受试者权益？

主要是伦理审查和知情同意。为确保患者安全，任何临床试验的开展都需经过严格的审批和科学论证，并且经批准开展临床试验项目的都是综合实力较强的医院、科室，参与临床试验的全过程都会得到研究医生的密切关注，也受到国家及省级药品监督管理部门和医院伦理委员会的严格监管，充分保护患者权益，患者随时可自行决定是否继续参加或退出临床试验，不会对未来的治疗产生任何影响，并且试验过程中收集到的患者个人信息将严格保密。

参加临床试验有哪些获益？

疾病:获得更好治疗的可能

临床试验往往代表着最前沿、最尖端的治疗方向。有些药物尚未在国内上市，但已在国外上市并应用,其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要药物时,患者或许可以提前好几年从中获益，延长生命周期，改善生活质量。有数据记录，某试验患者的免费用药年限长达17年之久。对肿瘤患者或罕见疾病而言，特别是经过标准治疗之后效果不理想的患者，如能参加合适的临床试验，比如细胞治疗等新锐疗法,可能会从最新的疗法中受益。

经济:减轻医疗负担

临床试验中的研究药物和检查通常是免费的。对于患者来说，往往不必过于担心花费问题，可大大减轻医疗负担,缓解家庭压力,也为长期有效治疗争取到可能。此外，还为患者提供补贴,例如交通补贴、采血营养补贴等。

服务:专业的照护与指导

临床试验与普通治疗的区别是其有一整套完整且严格执行的流程。一般是在该领域的权威医院开展，会安排专门的研究助理来帮助患者,定期监测病情,进行规范的治疗和随访,获得更为全面、细致的医疗指导。

公益:参与临床试验的荣誉与成就感

临床试验是对科学研究和医疗事业的贡献，新药上市后，将会惠及更多的患者。患者的参与提供了有效的研究数据。每当新的治疗方案有好的疗效，或者使用过的药物成功上市救治更多病人时,患者也会获得巨大的成就感。

临床试验是人类追求生命健康及医学领域中的重要一环，所有医疗健康知识的产生，必须也只能通过临床试验获得并得以应用，为患者带来治疗新希望。520国际临床试验日，向为推动医学进步及人类健康的临床试验参与者致敬！汇你我力量，点希望之光！